Açıklama

Soruşturma göndermek

Düzenlemelere Uygun-Tıbbi Cihaz Üretimi için Yüksek-Toleranslı Takım Çözümleri
Tıbbi cihaz OEM'leri ve sağlık hizmeti üreticileri, mutlak boyutsal tutarlılık, istikrarlı üretim çalıştırılabilirliği ve uzun-dönem dayanıklılık sağlayan enjeksiyon kalıplarına ihtiyaç duyar.

Önde Gelen Medikal Markalar Neden Bizim Takımlama Uzmanlığımıza Güveniyor?

Sertifikalı Kalite Yönetimi:Tam proses izlenebilirliğini sağlamak için sıkı ISO 13485 yönergelerine göre üretilmiştir.
Temiz Oda-Hazır Tasarım:Kalıplar, ISO Sınıf 7 (Sınıf 10.000) ve Sınıf 8 (Sınıf 100.000) temiz odalarda yağsız çalışma, paslanmaz çelik yapı ve optimum performans sağlamak üzere{0}} tasarlanmıştır.
Bilimsel Doğrulama (IQ/OQ/PQ):Mevzuat gönderimlerinizi eksiksiz Kurulum (IQ), Operasyonel (OQ) ve Performans (PQ) Yeterlilik doğrulama protokolleri ve süreç penceresi geliştirmeyle destekliyoruz.
Mikron-Seviye Doğruluğu:Kritik takım çeliği toleransları, 0,1 mm ila 0,005 mm arası kalıplanmış parça toleranslarını garanti etmek için 0,002 mm dahilinde kontrol edilir.

Tıbbi{0}}Sınıf Polimer ve Metalurji Uzmanlığı

Reçine-Özel Kalıp Optimizasyonu
Polipropilen (PP): Dengeli sıcak yolluk tasarımlarıyla yüksek-kavitasyonlu, ince- duvarlı tek kullanımlık sarf malzemeleri (örn. pipet uçları, şırıngalar) için optimize edilmiştir.
Polikarbonat (PC) / Akrilik (PMMA): Optik- dereceli cilalama (SPI A-1/A-2) ve şeffaf teşhis küvetleri ve muhafazaları için kaynak çizgilerini ortadan kaldıran özel havalandırma ile tasarlanmıştır.
PEEK, PPSU ve PEI: Yeniden kullanılabilir cerrahi aletlerde kullanılan zorlu mühendislik plastiklerini işlemek için özel-yüksek sıcaklıkta kalıp tabanları ve gelişmiş ısıtma sistemleriyle donatılmıştır.
TPE / TPU / LSR: Esnek contalar, contalar ve yumuşak-dokunmalı tıbbi bileşenler için çok-bileşenli (2K/İki-Atım) ve üst kalıplama yetenekleri.

Birinci Sınıf Çelik ve Bileşen Entegrasyonu
Boşluk ve Çekirdek Çelik: Üstün korozyon direnci ve yüksek parlaklıkta yüzeyler için ASSAB S136 (HRC 50-54), H13, 1.2083 veya M340'a kadar sertleştirilmiş.
Standart Kalıp Bileşenleri: Sorunsuz küresel bakım.
Sıcak Yolluk Sistemleri: Mükemmel termal denge ve sıfır-sızıntı performansı sağlayın.

Gelişmiş DFM ve Kalıp Akışı Simülasyonu

Duvar Kalınlığı Değişimleri:Çökme izlerinin, iç boşlukların ve diferansiyel büzülmenin önlenmesi.
Doldurma Dengesizliği:Yüksek-kavitasyonlu kalıpların (ör. 32, 64 veya 96 boşluk) eşit şekilde doldurulmasını sağlamak için simetrik yolluk düzenlerinden ve termal denge simülasyonlarından faydalanma.
Havalandırma ve Hava Tuzakları:Özellikle mikro-kalıplama veya ince duvarlı özelliklerde yanma ve kısa atışları ortadan kaldırmak için hassas mikro-havalandırma tasarımlarını entegre etme.
Deformasyon ve Çarpılma:Eşit termal dağılım sağlamak ve döngü sürelerini en aza indirmek için uyumlu soğutma kanalı tasarımlarını optimize etmek.

Yapılandırılmış 4 Aşamalı Geliştirme ve Doğrulama Süreci

Ürün ve Mevzuat İncelemesi:Optimum kalıp konseptini seçmek için parça geometrinizi,{0}}kritik-kalite (CTQ) boyutlarını ve sterilizasyon gereksinimlerinizi (örn. Otoklav, Gama, EtO) analiz ediyoruz.
Yüksek-Hassas Takım İmalatı:Tesisimiz, hassas boşluk geometrileri için Yüksek-Hızlı CNC İşleme (24.000 RPM'ye kadar) ve manuel cilalamaya gerek kalmadan kusursuz yüzey kaplamaları için Ayna EDM'yi kullanmaktadır. Çelik boyutlarının %. 100'si CMM kullanılarak doğrulanmıştır.
Validasyon ve Cpk Çalışmaları:Kalıp denemeleri sırasında sağlam bir süreç penceresi oluşturuyoruz. Kritik toleranslara ilişkin tam bir İlk Ürün Denetimi (FAI) raporu sunuyoruz ve kritik boyutlar için Süreç Yeterlilik Endeksi (Cpk) 1,67 olmasını sağlıyoruz.
Saklama ve Teslimat:Kalıplar, gıda-sınıfı/medikal-sınıf pas önleyici- maddelerle işlenir, güvenli bir şekilde paketlenir ve malzeme sertifikaları, çelik ısıl işlem kayıtları ve tam 2D/3D montaj çizimleriyle birlikte gönderilir.

Üretim Yeteneği ve Spesifikasyonları

Özellik	Teknik Şartname
Kalıp Sınıflandırması	SPI Sınıfı 101 (1.000,000+ döngüye kadar garantilidir)
Kalıp Tipi	Tek-gözlü, Çok-gözlü (en fazla 96 gözlü), Ekleme Kalıbı, 2K / İki-atışlı Kalıp
Çelik Malzemeler	ASSAB S136, H13, 1.2083, M340, NAK80
Uyumlu Polimerler	PP, PC, PEEK, PPSU, ABS, TPE, TPU, COP, COC
Maksimum İşleme Toleransı	0,002 mm'ye kadar çelik işleme toleransı
Test Cihazları	CMM, Optik Projektör, Mikroskop, Sertlik Ölçme Cihazı
Sağlanan Dokümantasyon	Çelik Sertifikası, Isıl-İşlem Sertifikası, FAI Raporu, Kalıp Akışı Raporu, DFM, IQ/OQ Protokolleri

SSS

S: Tıbbi kullanıma uygun plastik enjeksiyon kalıbı nedir?

C: Tıbbi sınıf plastik enjeksiyon kalıbı, tıbbi ve sağlık uygulamalarında kullanılan plastik bileşenlerin üretimi için tasarlanmış hassas bir kalıptır. Boyutsal doğruluk, malzeme uyumluluğu ve istikrarlı üretim performansına odaklanır.

S: Tıbbi enjeksiyon kalıplama için hangi malzemeler kullanılabilir?

C: Ortak malzemeler arasında PP, PC, PEEK, PPSU, ABS ve TPE bulunur. Malzeme seçimi, kimyasal direnç, sıcaklık direnci, şeffaflık, esneklik ve sterilizasyon koşulları gibi ürün gereksinimlerine bağlıdır.

S: Müşteri çizimlerine veya 3D dosyalara göre kalıp üretebilir misiniz?

C: Evet. Tıbbi enjeksiyon kalıpları 2 boyutlu çizimlere, 3 boyutlu modellere veya ürün örneklerine dayalı olarak geliştirilebilir. Kalıp geliştirmeden önce ürün yapısı, malzeme gereksinimleri, üretim hacmi ve tolerans gereksinimleri gözden geçirilir.

S: Kalıp imalatından önce DFM analizi sağlıyor musunuz?

C: Evet. DFM analizi, üretim başlamadan önce ürün yapısı, malzeme akışı, çıkarma ve kalıp bakımı ile ilgili olası kalıplama sorunlarını tanımlamak için kullanılır.

S: Tıbbi enjeksiyon kalıpları yüksek-hacimli üretimi destekleyebilir mi?

C: Evet. Tıbbi enjeksiyon kalıpları, verimli ve istikrarlı yüksek hacimli üretimi desteklemek için çok-gözlü yapılar ve optimize edilmiş soğutma sistemleriyle-tasarlanabilir.

S: Tıbbi üretim için kalıp güvenilirliğini nasıl artırırsınız?

C: Kalıp güvenilirliği, uygun çelik seçimi, hassas işleme, optimize edilmiş kalıp yapıları, bileşen denetimi ve üretimde kullanılmadan önce yapılan testler yoluyla artırılır.

S: Prototip geliştirme ve seri üretim aşamalarını destekliyor musunuz?

C: Evet. Tıbbi kalıp geliştirme, ürün tasarımı incelemesini, prototip desteğini, kalıp testini ve istikrarlı seri üretime hazırlığı içerebilir.

Popüler Etiketler: tıbbi sınıf plastik enjeksiyon kalıbı, Çin tıbbi sınıf plastik enjeksiyon kalıbı üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Sert plastik kalıplar, enjeksiyon kalıplama aletleri, Plastik Parça Enjeksiyon Hizmeti, Rota enjeksiyon kalıplama, Yumuşak plastik enjeksiyon kalıpları, Evde termoplastik kalıplama